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峰會丨譜尼生物醫藥圓滿承辦藥物毒理研究研討會
發布時間:2021-10-21 17:23:27

藥物毒理研究專題研討會

    為幫助廣大藥企和CRO更好地綜合全面理解ICH導則理念和實際項目開展,2021年10月15—17日由譜尼生物醫藥承辦的藥物毒理研究研討會在上海譜尼華東總部隆重召開。


    會議邀請到美國毒理科學院院士、亞洲毒理學會主席付立杰院士、原第二軍醫大學基礎部新藥評價中心袁伯俊研究員、原第二軍醫大學教授張天寶教授、復旦大學周志俊教授等多名毒理學領軍人物出席本次會議。

    會議旨在搭建高水平學術交流平臺,加強業內協作與溝通,更好分享了國內外藥物毒理學研究進展、政策發揮、技術指南、前沿技術、發展動向,與會專家還深入剖析了藥物毒理和生物分析知識和技術,講解藥物申報項目的管理和具體實施,覆蓋理論和實踐,賦能解決藥物開發中的關鍵實際問題,共促我國藥物毒理學事業發展。

    藥物安全和有效與否是決定藥物能否研發成功的關鍵,在整個藥物研發流程中,毒性是導致新藥研發終止的原因之一。對于創新藥制劑來說,毒性問題是限制創新藥研發成功的重要因素之一,如果在新藥研發的整個流程中采用合適的藥物毒理學研究,將會大大提高創新藥研發的成功率。

    本次會議為國內藥物藥代毒理領域研究人員搭建了難得的溝通交流平臺,加強了業界專家學者的研討協作,研討主題針對性強、內容前瞻、反響熱烈,受到與會專家和代表的一致好評。

譜尼生物醫藥

    譜尼生物醫藥在北京和上海兩地擁有大規模的動物實驗設施,可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和獼猴等動物試驗項目。公司建立了符合國際標準的藥物安全評價研究體系,擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP),遵循NMPA和FDA的GLP要求實施嚴格管理,公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到GLP要求。


    譜尼優勢

#種屬  #給藥技術  #研發

    1.種屬齊全

    2.齊全的給藥技術平臺

    3.研發實力強大

    1.藥效

    腫瘤模型:PDX模型、轉基因模型、人源化腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、原位移植腫瘤模型、異種腫瘤移植模型等

    非腫瘤適、 應癥模型:血液系統疾病模型、呼吸系統疾病模型、內分泌系統疾病模型、心腦血管系統疾病模型、泌尿系統疾病模型、免疫相關疾病模型、泌尿系統疾病模型、精神神經系統疾病模型、消化系統疾病模型、代謝系統疾病模型、肝臟疾病模型等

    2.藥代

    體外藥代:血漿蛋白結合率、血漿穩定性、肝微粒體代謝、CYP450抑制、CYP450誘導、代謝產物鑒定、跨膜轉運、藥物-藥物相互作用、代謝表型、肝細胞代謝穩定性等

    體內藥代:血漿動力學、組織分布、排泄、物料平衡、血腦屏障等

    3.安全性評價

    一般毒性:單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、毒代動力學試驗、劑量探索試驗

    生殖毒性:生育力與早期胚胎發育毒性試驗、胚胎胎仔發育毒性試驗、圍產期毒性試驗

    遺傳毒性:Ames試驗、哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗、小鼠骨髓微核試驗

    局部毒性:刺激試驗、主動過敏試驗、被動過敏試驗、體外溶血試驗

    安全藥理:hERG離子通道心臟毒性、心血管安全藥理試驗(麻醉動物/清醒動物遙測)、中樞神經系統安全藥理試驗、呼吸系統安全藥理試驗(麻醉動物/清醒動物遙測)

相關項目
研發性動物試驗
動物實驗團隊可以承接大小鼠的各種給藥(灌胃、腹腔、皮下及靜脈)、采血(眼眶、腹主動脈、心臟)、皮下腫瘤接種、滴鼻、心臟灌注、解剖、血液、尿液及病理學檢查。譜尼測試有專門的團隊為您的藥效學試驗建立相應的動物模型以支持您的藥效評價。包括但不限于以下模型:高血糖模型、高血脂模型、腫瘤模型、肥胖模型、蛛網膜下腔出血模型、血栓模型、過敏模型
保健食品功能學試驗
譜尼測試集團動物實驗室2018年6份獲得實驗動物使用許可證。整個設施由三部分組成,其中SPF級屏障動物飼養設施800平方米、普通級動物飼養設施200平方米,附屬實驗室200平方米。SPF級屏障設施主要用于SPF級大、小鼠的飼養,普通級設施主要用于普通級兔子、豚鼠的飼養。附屬實驗室包括試劑室、生理生化測試實驗室、病理實驗室、Ames實驗室、細胞實驗室和檔案室,配備有全
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