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藥店、診所現場審核
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● 項目背景:
譜尼測試擁有一支專業的審核員隊伍,審核老師有至少5年以上質量和食品安全審核員工作經歷,具備相關專業知識和豐富的現場經驗,有能力提供專業審核,并提出完善解決方案。審核老師分布在全國各地(北京、天津、石家莊、沈陽、青島、西安、鄭州、太原、成都、上海、蘇州、杭州、南京、合肥、深圳、廣州等),可隨時開赴客戶所指定的城市展開審核任務。

譜尼測試擁有一支專業的審核員隊伍,審核老師有至少5年以上質量和食品安全審核員工作經歷,具備相關專業知識和豐富的現場經驗,有能力提供專業審核,并提出完善解決方案。審核老師分布在全國各地(北京、天津、石家莊、沈陽、青島、西安、鄭州、太原、成都、上海、蘇州、杭州、南京、合肥、深圳、廣州等),可隨時開赴客戶所指定的城市展開審核任務。

譜尼審核團隊具有專業老師,擁有藥品及相關領域安全管理經驗;熟悉藥品相關行業的工藝流程、關鍵過程、關鍵風險控制點;掌握過程評估的技巧和方法。在審核過程中識別藥店/診所進貨、儲存、銷售過程中可能發生危害的環節,評估藥店是否按照要求采取適當的控制措施防止危害的發生。

被審核藥店如抽取樣品會送到就近分公司實驗室,實驗室依據國家或行業標準結合客戶需求對樣品進行檢測,并出具正式檢測報告給到客戶。

可依據《中華人民共和國藥典》及其他國際、國內、行業標準和客戶需求,提供優質專業的一站式解決方案。

審核內容:資質與可追溯、質量管理體系、機構和質量管理職責、人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等

審核標準:

中華人民共和國藥品管理法

中華人民共和國藥品管理法實施條例

藥品經營許可證管理辦法

藥品經營質量管理規范

藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則(2016)

2017年新修訂版GSP認證內審檢查表

客戶現有標準

譜尼二方審核標準

根據客戶的需求進行專業化定制

其他相關國家標準以及由委托方提出的各類法規、行業標準、監管要求等


譜尼優勢
作為檢測行業的持續領跑者,提供各行業各領域綜合性一站式解決方案
獲得各級政府部門及國內外客戶的廣泛認可
承擔多項國內外重大活動檢測任務、及多項科研課題研發項目
參與多項國家標準、行業標準制修訂并擁有多項檢測技術發明專利
分布在全國的近30個大型實驗基地及150多個專業實驗室,可快速響應您的檢測需求
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